隨著現代藥企在研發生產經營模式上的變化,以及藥品種類和結構的不斷發展,藥用原輔料在整個制藥產業鏈上的價值權重越來越高,所以藥用原輔料的管理也成為現代藥品制劑生產全過程質量管理的重要組成部分。厚普檢測是中國合格評定國家認可委員會(CNAS)國家實驗室認可的藥用原輔料檢測實驗室;并通過了全球最大的藥廠之一的葛蘭素史克(GSK)的global審核,是GSK質量檢測方面的合格供應商;我們實驗室針對藥品原輔料提供如下檢測服務:
藥品原輔料范圍
碳酸鈣、單氟磷酸鈉、山梨糖醇液、二水合氯化亞錫、硫酸根、十二烷基硫酸鈉、注射用水、純化水
檢測項目
1.?原輔料常規理化項目測試
外觀、PH、水分(干燥失重)、重金屬、黏度、砷鹽、甲醛、醛類、鑒別、熾灼殘渣、羥值、酸堿度、含量、酸不溶物、還原糖、氯化鈉、硫酸鈉、總醇、不飽和醇、有關物質等。
2.?重金屬砷、鉛、汞、鎘等
3.?原輔包微生物項目測試微生物限度測試等